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2022年中國基因測序市場(chǎng)可達183億

  2018-05-25 21:25:41         21世紀經(jīng)濟報道

在經(jīng)歷了無(wú)監管、叫停、試點(diǎn)申報、取消申報的波折之后,中國的基因測序產(chǎn)業(yè)正由無(wú)序發(fā)展進(jìn)入到健康成長(cháng)的“快車(chē)道”。
5月22日,賽迪顧問(wèn)發(fā)布的《2018中國基因測序產(chǎn)業(yè)演進(jìn)及投資價(jià)值研究》白皮書(shū)指出,基于巨大的人口紅利,中國在基因監測產(chǎn)業(yè)中具備空前的潛力。2017年,中國基因測序市場(chǎng)規模約為72億元,預計到2022年中國基因測序市場(chǎng)規模將達到183億元。
從產(chǎn)業(yè)鏈上看,上游檢測儀器領(lǐng)域由國外高度壟斷,中國正不斷試圖取得突破,測序耗材有望成為上游的突破口;中游基因測序服務(wù)領(lǐng)域市場(chǎng)集中度正不斷提高,不少中小企業(yè)面臨出局風(fēng)險;下游應用方面,基因測序的重點(diǎn)領(lǐng)域將從產(chǎn)前檢查轉向腫瘤監測,而后者有望成為下一個(gè)爆發(fā)點(diǎn),打開(kāi)千億級的市場(chǎng)。
同時(shí),互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)正在加速融入基因測序產(chǎn)業(yè),不少互聯(lián)網(wǎng)公司看準基因大數據行業(yè)爆發(fā)性增長(cháng)的趨勢,也在積極布局搶占市場(chǎng)份額。
基因測序產(chǎn)業(yè)走入正軌
白皮書(shū)指出,2017年,全球范圍內的基因測序市場(chǎng)規模已達85億美元。目前基因測序市場(chǎng)規模增長(cháng)最快的是以中國為首的亞洲市場(chǎng),中國的人口紅利為基因測序發(fā)展帶來(lái)巨大的市場(chǎng)空間,推動(dòng)了產(chǎn)業(yè)的高速發(fā)展。
據白皮書(shū)統計,2017年,中國基因測序市場(chǎng)規模約為72億元,預計到2022年這一數字有望增長(cháng)1.54倍,達到183億元。
賽迪顧問(wèn)醫藥健康產(chǎn)業(yè)研究中心副總經(jīng)理陳衛星在發(fā)布會(huì )上接受21世紀經(jīng)濟報道記者采訪(fǎng)時(shí)指出,中國基因測序市場(chǎng)將經(jīng)歷快速增長(cháng),一方面是因為在中國基因測序產(chǎn)業(yè)發(fā)展經(jīng)歷了無(wú)監管、叫停、試點(diǎn)申報、取消申報試點(diǎn)四個(gè)階段之后,政策正引領(lǐng)該產(chǎn)業(yè)走向快速發(fā)展的正軌;另一方面,基因測序在無(wú)創(chuàng )產(chǎn)前篩查等領(lǐng)域實(shí)現成熟應用之后,面臨著(zhù)腫瘤篩查等更大的市場(chǎng)空間。
陳衛星表示,在2014年以前,中國基因測序行業(yè)處于缺乏監管的無(wú)序發(fā)展狀態(tài),在產(chǎn)業(yè)化初期,彼時(shí),各個(gè)企業(yè)紛紛推出了許多良莠不齊,甚至是虛假的產(chǎn)品與服務(wù),坑騙消費者的現象很多。
在此背景下,2014年2月,國家食品藥品監督管理總局與衛計委聯(lián)合叫停,規定所有基于高通量測序技術(shù)的檢測儀器、診斷試劑和相關(guān)醫用軟件等產(chǎn)品,需經(jīng)審批注冊,并經(jīng)衛計委批準技術(shù)準入方可應用。
隨后,國家衛計委發(fā)布關(guān)于《開(kāi)展高通量基因測序技術(shù)臨床應用試點(diǎn)工作的通知》,使中國基因測序進(jìn)入以政策引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的階段。
截至目前,中國陸續審批108家醫療機構開(kāi)展高通量基因測序產(chǎn)前篩查與診斷(NIPT)臨床試點(diǎn);審批通過(guò)13家醫療機構開(kāi)通高通量基因測序植入前胚胎遺傳學(xué)診斷(PGD)臨床應用試點(diǎn)。
“這一行業(yè)仍處在發(fā)展之中,這需要政府不斷探索監管的邊界與方式,剛開(kāi)始政府選擇先開(kāi)展試點(diǎn),后來(lái)在具備一定監管經(jīng)驗之后就放開(kāi)了試點(diǎn),這使行業(yè)進(jìn)入了全面鋪開(kāi)的階段。”陳衛星表示。
腫瘤篩查開(kāi)啟千億級市場(chǎng)
白皮書(shū)介紹,基因測序產(chǎn)業(yè)鏈可分為上游測序儀及測序耗材、中游測序服務(wù)和下游測序應用環(huán)節。
其中,上游基因測序儀擁有極高的技術(shù)壁壘,目前全球7000多臺第二代基因測序設備主要出自Illumina、ThermoFisher、Roche三家公司,其市場(chǎng)份額高達97.6%,這些企業(yè)通過(guò)銷(xiāo)售基因測序儀以及相關(guān)測序配套耗材獲得大量利潤,并決定著(zhù)基因測序產(chǎn)業(yè)的話(huà)語(yǔ)權。
為了打破國外壟斷格局,華大基因2013年投入1.18億美元收購了美國的Complete Genomics,并推出BGI-SEQ 500測序儀和Revolocity系統。截至2017年末,中國批準了9款國產(chǎn)基因測序儀。
不過(guò),陳衛星介紹,中國在測序儀技術(shù)上仍存在著(zhù)不小的差距,“最關(guān)鍵的是讀長(cháng)和準確度的問(wèn)題,這對技術(shù)有很高的要求,同時(shí)需要人才與經(jīng)驗的積累,測序儀的追趕需要一個(gè)漫長(cháng)的過(guò)程。”
他指出,相對于基因測序儀,耗材的技術(shù)壁壘較低,市場(chǎng)成長(cháng)性良好,國內一些大型基因測序公司已經(jīng)完成了注冊,這部分有望成為國內基因測序企業(yè)布局上游的理想突破口。
白皮書(shū)指出,2011年儀器耗材全球市場(chǎng)規模為18億美元左右,預計2022年將達到36億美元。
中游主要是為患者提供測序及基因組學(xué)數據分析服務(wù)。相比于上游,測序服務(wù)技術(shù)門(mén)檻較低,只要購買(mǎi)測序儀即可提供服務(wù)。陳衛星指出,在中游,目前中國擁有200多家高通量基因測序服務(wù)公司,主要集中在疾病預防與早篩、輔助疾病診斷、伴隨診斷和大數據服務(wù)等領(lǐng)域。測序服務(wù)行業(yè)集中度較高,華大基因、貝瑞和康等龍頭企業(yè)占據市場(chǎng)的大部分份額,隨著(zhù)行業(yè)參與者增多,政策監管趨嚴,利潤空間下降,小型測序服務(wù)企業(yè)將逐步被市場(chǎng)淘汰。
下游主要為應用端,為科研機構、醫院、第三方檢驗機構和個(gè)人患者等提供疾病預防與早篩、輔助疾病診斷和藥物伴隨診斷等具體服務(wù)內容。
隨著(zhù)技術(shù)的不斷進(jìn)步,基因測序產(chǎn)業(yè)在越來(lái)越多的領(lǐng)域實(shí)現了市場(chǎng)化,如無(wú)創(chuàng )產(chǎn)前篩查、遺傳病診斷等。然而白皮書(shū)認為,基因測序還處于產(chǎn)業(yè)化的初期,基因檢測產(chǎn)業(yè)實(shí)現商業(yè)化的部分僅僅是冰山一角。未來(lái)基因測序還存在著(zhù)巨大的商業(yè)潛力和開(kāi)發(fā)價(jià)值。
賽迪顧問(wèn)預測,到2022年,全球基因測序市場(chǎng)規模將達200億美元左右。而就中國市場(chǎng)而言,在人口老齡化和二胎政策的推動(dòng)下,中國基因測序服務(wù)產(chǎn)業(yè)將迎來(lái)一個(gè)爆發(fā)期。2017年中國無(wú)創(chuàng )產(chǎn)前篩查市場(chǎng)占比超過(guò)55%,是基因測序市場(chǎng)份額最大的細分領(lǐng)域。目前中國每年出生的缺陷新生兒約90萬(wàn)人,利用測序技術(shù)開(kāi)展無(wú)創(chuàng )產(chǎn)前篩查市場(chǎng)前景巨大,有望達百億級。
白皮書(shū)認為,腫瘤診斷有望在未來(lái)接替產(chǎn)前篩查成為中國基因測序產(chǎn)業(yè)最大的應用領(lǐng)域。2017年中國有504萬(wàn)新發(fā)腫瘤病例,未來(lái)中國腫瘤篩查的市場(chǎng)總市場(chǎng)空間可達千億級。
互聯(lián)網(wǎng)加速融入基因測序服務(wù)
值得注意的是,大數據、云計算等信息技術(shù)正在加速融入到基因測序產(chǎn)業(yè)應用之中,并逐漸成為未來(lái)測序產(chǎn)業(yè)競爭的制高點(diǎn)。
白皮書(shū)指出,基因測序結果的臨床解讀依賴(lài)于大量人群樣本數據的分析,基因測序產(chǎn)生的海量數據需要強大的計算資源,因此測序服務(wù)需要海量樣本數據庫與極強的大數據分析能力的支持。
大數據、云計算等技術(shù)以其數據超大容量與超高通量等特點(diǎn),逐漸顯示出對于基因測序服務(wù)產(chǎn)業(yè)良好的相容性;同時(shí),谷歌、阿里巴巴、亞馬遜、微軟、騰訊等互聯(lián)網(wǎng)公司看準基因大數據行業(yè)爆發(fā)性增長(cháng)趨勢,開(kāi)始積極布局以搶占市場(chǎng)份額。
白皮書(shū)指出,基因數據庫的建設將成為未來(lái)基因測序服務(wù)的核心所在:基因數據庫的全面性,決定了測序分析的準確性;數據庫分析能力的強弱,影響到測序服務(wù)效率的高低。大數據技術(shù)將成為基因測序產(chǎn)業(yè)的核心競爭力。
陳衛星指出,中國基因測序數據臨床解讀方面存在的不足成為制約測序服務(wù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的一個(gè)重要因素,同時(shí)基因數據庫的建設也面臨著(zhù)碎片化、重復建設等問(wèn)題,亟待有效整合。
目前,中國基因數據庫整體處于發(fā)展初期,需要資金、技術(shù)以及政策方面的支持,多家公司都在布局建立大而全面的生物樣本數據庫,數據庫的全面程度將決定誰(shuí)能在市場(chǎng)競爭中獲勝,這需要非常大并且持久的資本投入。
在此過(guò)程中,各個(gè)公司針對同一種疾病對象,花費大量資金對相關(guān)人群建立了自己的數據庫,由于各個(gè)公司之間的數據庫建立范式可能會(huì )存在差別,目前缺乏有效的整合利用,存在資源浪費的問(wèn)題。
陳衛星表示,數據庫整合的難點(diǎn)在于主體的碎片化問(wèn)題,“大家各搞各的,都建自己的數據庫,而不愿共享,就會(huì )帶來(lái)重復勞動(dòng)。此外,基因數據是非常個(gè)人、非常隱私的數據,如何共享面臨著(zhù)較多的社會(huì )問(wèn)題。”


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