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2018年及未來(lái)5年醫藥市場(chǎng)10大預測

  2018-05-25 21:18:28        新浪醫藥

近日,全球領(lǐng)先的整合信息技術(shù)與醫療服務(wù)供應商IQVIA發(fā)布了一份名為《2018 and Beyond: Outlook and Turning Points》的報告,陳述了在2018年及之后5年內將影響全球醫療的10個(gè)預測變化。該報告側重于事實(shí)和數據,并試圖為公共領(lǐng)域經(jīng)常激烈辯論和討論的話(huà)題提供證據。報告關(guān)鍵主題包括醫療創(chuàng )新、醫療技術(shù)和醫療支出方面的趨勢。

報告指出,全球醫療將面臨一系列的關(guān)鍵轉折點(diǎn),而2018年的變化將是驅動(dòng)全球醫藥產(chǎn)業(yè)在未來(lái)5年發(fā)展的關(guān)鍵轉折。正在開(kāi)發(fā)的藥物種類(lèi)、醫療技術(shù)對人類(lèi)健康的貢獻、以及醫療保健價(jià)值如何計算等各方面都將正在發(fā)生顯著(zhù)的改變。

以下就是該報告中所指出的10大預測:

FDA將引導采用RWE來(lái)支持藥品監管審查

在2018年,FDA將發(fā)布首個(gè)框架,來(lái)釋放真實(shí)世界證據(RWE)支持監管提交和藥品安全監測的潛力。隨著(zhù)在真實(shí)世界醫療環(huán)境中所收集的大數據變得更加普遍和強大,它正在被越來(lái)越多地作為證據目的應用在整個(gè)醫療保健系統。

隨著(zhù)這一轉變,監管機構將通過(guò)新的數據衍生協(xié)議、見(jiàn)解和方法,進(jìn)一步加速審查速度。

預計這一RWE與現有臨床試驗數據相結合的轉變趨勢,將在生命科學(xué)公司與FDA之間圍繞多個(gè)領(lǐng)域(如臨床試驗設計和上市后監測)促成更多的協(xié)作方法。

小生態(tài)的(niche)生物療法將走向主流

在研及已上市的下一代生物療法的數量將持續上升,從2018年至2022年,每年預計將有5-8個(gè)下一代生物療法(包括細胞療法、基因療法和再生醫藥產(chǎn)品)獲批上市,這些療法將在預計每年推出的40-50個(gè)新活性物質(zhì)(NAS)中的比重達到20%。

下一代生物療法的浪潮將延展目前我們所了解的“藥品”定義,其中某些產(chǎn)品專(zhuān)門(mén)為個(gè)別患者設計,而其他產(chǎn)品將通過(guò)單劑量治療獲得治愈效果從而變革以前無(wú)法治療的疾病或慢性疾病的臨床治療模式。

另一方面,這些產(chǎn)品也將顛覆消費模式,因為與傳統療法相比,下一代生物療法的人均治療成本非常高。大多數情況下,下一代生物療法的支出成本將接近或超過(guò)10萬(wàn)美元/每例患者。在沒(méi)有辦法確定哪些患者有資格接受治療、協(xié)商基于治療結果的付款模式,或沒(méi)有能力去隨時(shí)間推移攤薄成本的情況下,如何使患者最大限度地獲取這些新療法將成為各國政府和保險公司面臨的一個(gè)巨大挑戰。

移動(dòng)醫療APP將被添加至治療指南

2018年,來(lái)自主要臨床組織的治療指南將采納并推薦使用移動(dòng)醫療APP,事實(shí)上,有些臨床組織已經(jīng)在這樣做了。建立并支持數字工具和干預措施臨床應用硬證據(hard evidence)的趨勢在未來(lái)幾年將繼續延續;2018年大約有340個(gè)數字醫療藥效研究將完成并發(fā)布,而在2022年預計將完成的數字醫療研究將達到3500個(gè)。

精心設計的醫療APP和移動(dòng)設備的出現以及平行發(fā)展的嚴格臨床試驗證據正在支持其臨床價(jià)值所在。隨著(zhù)移動(dòng)APP更好地集成到供應商的工作流程并獲得付款人報銷(xiāo)的支持,其在治療指南中的采納將進(jìn)一步擴大。這些進(jìn)步將有助于改善患者的預后,有時(shí)幾乎是零成本。盡管如何將恰當的特征集和安全措施進(jìn)行整合仍需要時(shí)間來(lái)開(kāi)發(fā),但越來(lái)越多的行業(yè)人士已達成共識,技術(shù)創(chuàng )新者正在大量涌入該領(lǐng)域。

遠程醫療的應用將進(jìn)一步擴大

2018年,在美國幾乎每個(gè)私人保險的患者將會(huì )獲取到某種形式的遠程醫療,盡管很少會(huì )用到它。在2017年,遠程醫療的訪(fǎng)問(wèn)占比為2.6%,2018年這一比例將上升到3.0-3.5%,而在未來(lái)5年預計將增長(cháng)到4.0-7.5%。

遠程醫療就診患者關(guān)于被隨機醫生治療的擔憂(yōu)也將逐漸被保險公司所提供的顯著(zhù)降低的攤付金額所抵消。遠程醫療倡導者認為,導致患者親身就診的大多數原因都可能通過(guò)遠程醫療解決。而對于付款人而言,關(guān)于可評估利益和/或潛在的欺詐行為方面的擔憂(yōu)也正在逐漸被技術(shù)手段解決,同時(shí)也正在被相對于不恰當地使用緊急醫療所帶來(lái)的成本節約所抵消。

品牌藥的支出將下降

在過(guò)去5年中,發(fā)達市場(chǎng)品牌藥凈支出(net brand spending)已從3260億美元增長(cháng)到3950億美元??傮w上,凈增長(cháng)的690億美元,其中87%來(lái)自美國市場(chǎng)。

2018年,發(fā)達市場(chǎng)的凈品牌藥支出預計將下降1-3%,將使品牌藥凈支出降低約50億美元,報告預計本年度的品牌藥凈支出總額將為3910億美元。在未來(lái)5年,盡管預期將有數個(gè)新的品牌藥上市,但發(fā)達市場(chǎng)品牌藥凈支出仍將與2017年持平。制造商將繼續開(kāi)發(fā)和推出藥品,但藥品支出固有的不可預測性將促使付款人在報銷(xiāo)和藥品獲取方面繼續保持謹慎。

專(zhuān)科品牌藥將推動(dòng)發(fā)達市場(chǎng)的增長(cháng)

2018年,專(zhuān)科品牌藥市場(chǎng)將從2013年的1720億美元增長(cháng)到3180億美元,將占到發(fā)達市場(chǎng)支出的41%。事實(shí)上,專(zhuān)科藥將推動(dòng)2018年藥品支出的所有增長(cháng),然而,這些增長(cháng)將被傳統藥物支出的減少所抵消。

專(zhuān)科品牌藥支出的增長(cháng)將會(huì )受到藥品成本、藥品獲取控制、以及對價(jià)值評估更大程度的關(guān)注所限制。盡管出現了這些趨勢,但在2022年,專(zhuān)科品牌藥預計將在發(fā)達市場(chǎng)中占到總支出的48%。

整個(gè)新興醫藥市場(chǎng)增長(cháng)放緩

2018年,整個(gè)新興醫藥市場(chǎng)的增速將從前5年9.7%的年復合增長(cháng)率放緩至7-8%,這標志著(zhù)該類(lèi)市場(chǎng)第三年經(jīng)濟增長(cháng)率低于10%。IQVIA人類(lèi)數據科學(xué)研究所定義的醫藥新興國家,是指那些人均國民收入低于3萬(wàn)美元且5年醫藥總值增長(cháng)超過(guò)10億美元的國家。

在過(guò)去10年間,新興醫藥市場(chǎng)在全球醫藥支出中的占比從2007年的13%上升至2017年的24%。受市場(chǎng)容量變化及仿制藥廣泛使用的驅動(dòng),這些醫藥新興國家中的市場(chǎng)預計到2022年將增長(cháng)6-9%,達到3450-3750億美元。

總的來(lái)說(shuō),促進(jìn)全球健康的進(jìn)程將繼續延續,但由于這一組關(guān)鍵國家經(jīng)濟增長(cháng)的放緩,過(guò)去10年來(lái)藥品可及性的增長(cháng)將不會(huì )以相同的速度繼續下去。

美國凈人均消費支出將保持穩定

2018年,美國人均藥品凈消費將下降,并在2022年之前繼續保持幾乎不變,大約人均為800美元。在將強勁的新藥管線(xiàn)、凈價(jià)格適度上調2-5%(在定價(jià)基礎上提高7-10%)、品牌藥專(zhuān)營(yíng)權損失所造成的影響(未來(lái)5年的影響將比過(guò)去5年更大)均考慮在內,但人均支出仍將保持平穩。

與其他國家相比,自由定價(jià)已成為美國市場(chǎng)的一個(gè)獨特特征,但付款人用于談判凈價(jià)格折扣的杠桿實(shí)際上將有效抵消價(jià)格上漲。

基于結果的合同將發(fā)揮有限的作用

基于治療結果付款的合同,其基本框架包含了一個(gè)付款時(shí)間表,根據藥物的治療效果付款或者無(wú)效時(shí)不付款。最常見(jiàn)的方法是,如果一種藥物的表現比用于支持FDA批準的臨床研究中的治療效果差,則保險公司可支付更少的費用,若藥物表現的更好,則需要支付更多的費用。根據這些合同,成功的藥物將獲得全價(jià)覆蓋,或對于基于不成功的患者結果將按比例減少支付價(jià)格。這些合同可以為納稅人和供應商提供真正的開(kāi)支節省,也可以為整體成本提供更多的可預測性。

隨著(zhù)醫療衛生系統對電子醫療記錄更大的友好,以及RWE的更廣泛使用,對于這些結果要求的數據收集也將變得更加容易。然而,除非結果是可測量的,否則所有締約方的行政負擔將逐步升級而變得令人望而卻步。

新一輪生物仿制藥競爭和機會(huì )出現

2018年,發(fā)達市場(chǎng)當前價(jià)值總額190億美元的生物技術(shù)支出將首次面臨生物仿制藥的競爭,總量將遠高于2017年已面臨生物仿制藥競爭的30億美元生物技術(shù)產(chǎn)品支出。

值得注意的是,在2018年所暴露于生物仿制藥新的競爭是迄今為止最大的單年變化(single-year change),同時(shí)也預示著(zhù)生物仿制藥下一個(gè)大浪潮的開(kāi)始。一個(gè)功能性生物仿制藥市場(chǎng)的好處是擴大藥品的獲取,并為公共和私營(yíng)醫療系統節約成本。

盡管從整體來(lái)看似乎下一個(gè)十年將提供足夠的措施來(lái)鼓勵生物仿制藥的挑戰者,但圍繞生物仿制藥最大的不確定性在于是否所有下一個(gè)十年可能遭遇挑戰的品牌藥將確定會(huì )面臨競爭以及來(lái)自多少公司的競爭。

參考來(lái)源:

1、IQVIA Institute for Human Data Science Study: 10 Predictions for Innovation, Spending Drivers and Societal Value of Medicines that Will Transform Global Healthcare in 2018 and Beyond

2、2018 and Beyond: Outlook and Turning Points


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